+
2,5 mg / ml, oogdruppels, suspensie de Betoptic Dr Fisher Farma B. V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD Omdat een parallelimportproduct geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (O. A. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct, zie ook de disclaimer in het zoekscherm. Voor de productkenmerken van het parallelproduct zie de patientenbijsluiter hieronder. Benzalkonium BOORZUUR (E 284) CARBOMEER 974P DINATRIUMEDETAAT 2-EAU MANNITOL (D-) (E 421) N-lauroylsarcosine NATRIUMHYDROXIDE (E 524) POLYSTYREENSULFONAAT NATRIUM EAU, GEZUIVERD ZOUTZUUR (E 507) La dosering de Bijsluiter DOSERING De est daags tweemaal 1 Druppel. 2,5 mg / ml, oogdruppels, suspensie de Betoptic Na toediening in het oog begint de werking binnen 30 minuten en bereikt dans de meeste maximum een gevallen na ongeveer 2 uur. Een enkele dosis zorgt voor een verlaging van ALGEMEEN de oogdruk van 12 uur. Lees vГіГіr u dit geneesmiddel gebruikt eerst deze bijsluiter. Doe dit ook wanneer u dit geneesmiddel roseaux eerder heeft gebruikt. patiГ effet «het kan NTEN op de de De informatie en deze bijsluiter kan aan nieuwe Bij verlaging van de druk in het oog enkele weken bevindingen de veranderde inzichten zijn aangepast. nodig hebben om zich te stabiliseren. Samenstelling Als a rencontré deze therapie de druk in het oog niet voldoende onder controle kan worden Betoptic S bevat betaxololhydrochloride overeenkomend rencontré 2,5 mg / ml bétaxolol. Verder gehouden, kunnen gelijktijdig andere worden toegediend anti-glaucoommiddelen. bevat het benzalkonium, le poly (styreendivinylbenzeen) sulfonzuur, carbomeer 974 P, boorzuur, mannitol, dinatriumedetaat, N-lauroylsarcosine, zoutzuur en / de De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld. Daarom wordt Betoptic S natriumhydroxide en eau gezuiverd. niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen. oogdruppels Farmaceutische VORM EN Inhoud Wijze VAN Gebruik Betoptic S zijn (de suspensie), geleverd in een verpakking rencontré Г © Г © n plastique flesje Voer de hieronder beschreven Stappen uit om Betoptic S op de juiste Manier toe te dienen. rencontré druppeltuitje (DROPTAINERВ®) met een inhoud van 5 ml. GENEESMIDDELENGROEP Betoptic S behoort tot de zogenaamde bГЁtablokkers. In het oog toegediend als oogdruppel zorgt het voor verlaging van de oogdruk. Toepassing VAN BETOPTIC Betoptic S wordt gebruikt om de druk in het oog te verlagen bij patiГ «NTEN waarbij de druk in het oog est verhoogd, bij patiГ« NTEN rencontré langdurige primair kamerhoekglaucoom ouverte (groene staar) en bij Sommige patiГ «NTEN rencontré secundair glaucoom . Betoptic S kan ook worden gebruikt bij glaucoompatiГ «NTEN met een behandelde Mentaux van de Voies Respiratoires. 3 gevallen WAARIN BETOPTIC NIET MOET WORDEN GEBRUIKT Bij overgevoeligheid voor Г © Г © n van de bestanddelen van Betoptic S. Bij patiГ «NTEN rencontré • Zet het flesje Betoptic S en een spiegel klaar, de ga voor een spiegel staan. vertraagde Hartslag (bradycardie), hartritmestoornissen (dix van gevolge atrioventriculair • était handen uw. blok), hartzwakte (hartinsufficiГ «NTIE) en ontoereikende hartfunctie dix gevolge van ernstige • Het flesje goed voor gebruik schudden. hartzwakte (de choc cardiale), en bij astmatische luchtwegontsteking welke niet behandeld • Draai de dop van het flesje. wordt rencontré Geneesmiddelen fr / de andere medische middelen (ongecontroleerde • Houd het flesje ondersteboven vaste duim tussen uw en middelvinger. astmatische bronchite). • Buig uw achterover hoofd. Trek uw ooglid rencontré een schone vinger naar beneden tot er een †?? zakje†™ tussen het ooglid en uw oog ontstaat. De druppel gaat hierin (figuur 1). VOORZORGEN BIJ Gebruik • Breng de pointe van het flesje Vlak bij uw oog. Gebruik de spiegel als u dat handig Vindt. Betoptic S moet voorzichtig te worden toegepast bij patiГ «NTEN rencontré suikerziekte (diabète • Raak uw oog de ooglid, omliggende Gebieden en andere oppervlakken niet aan mellitus). BГЁtablokkers Kunnen verschijnselen van een te laag suikergehalte in het bloed remplies de pointe van het flesje. Het zou de druppels die nog in het flesje zitten kunnen (hypoglycémie), zoals hongergevoel, zweten, duizeligheid en hartkloppingen maskeren. besmetten. op de onderkant van het flesje de • Druk, zodat par keer Г © Г © n Druppel Betoptic S Betoptic S moet ook rencontré voorzichtigheid worden toegepast bij patiГ «NTEN vrijkomt een rencontré. aanzienlijke vermindering van de longfuncties rencontré aanvalsgewijs optredende • Knijp niet in het flesje: het flesje est zo ontworpen dat een slechts lichte druk op de benauwdheid porte kramp van de Spieren en Zwelling van het slijmvlies van de onderkant volstaat (figuur 2). Voies Respiratoires, vaak gepaard gaande rencontré hoesten en het opgeven van slijm (astma • Knipper een paar keer rencontré uw fibrinogène, zodat het oog gehele rencontré vloeistof wordt bronchiale) de benauwdheid porte kramp van de Spieren van de Voies Respiratoires bedekt. (Bronchospasme) dans de voorgeschiedenis. • Druk met een vinger dans ooghoek uw, naast de neus (figuur 3). Dit helpt te verhinderen dat Betoptic S in het bloed en daarmee dans le reste van uw lichaam komt. Voorzichtigheid est geboden bij patiГ «NTEN rencontré een overmatige werking van de schildklier, • Als u dans beide fibrinogène druppels gebruikt, herhaal dan deze Stappen voor het andere omdat verschijnselen hiervan zoals versnelde Hartslag kunnen worden gemaskeerd. oog. • Schroef de dop onmiddellijk na gebruik weer stevig op het flesje. Voorzichtigheid est Geboden bij patiГ «NTEN rencontré een hartzwakte (hartinsuffiГ« NTIE). de hartinsufficiГ «NTIE moet voldoende onder controle worden gebracht voordat de behandeling Overdosering rencontré Betoptic S wordt gestart. Bij patiГ «NTEN met een ernstige hartziekte dans de geschiedenis Als er teveel Betoptic S in het oog est terechtgekomen, kan het met lauwwarm eau uit het moet de polsfrequentie regelmatig worden gecontroleerd porte een arts. OOG gespoeld worden. PatiГ «NTEN rencontré een geschiedenis van ernstige allergische reacties kunnen Sterker reageren Gemiste de vergeten dosis op allergenen bij het gebruik van bГЁtablokkers. Het est mogelijk dat deze patiГ «NTEN niet Als u Betoptic S bent vergeten te gebruiken, brengt u Г © Г © n Druppel in het oog zodra u het minder reageren op de gebruikelijke dosis van epinefrine. wat gebruikt worden voor kan zich herinnert en volg daarna uw normale doseringsschema. Gebruik geen dubbele dosis de behandeling van allergische reacties. Er kan zelfs verslechtering optreden, a rencontré om een overgeslagen dosis dans halen te. symptomen zoals hoge bloeddruk, van vernauwing de luchtpijpvertakkingen (bronchoconstrictie) en vertraagde Hartslag (bradycardie). BIJWERKINGEN Vaak (1% tot 10%): voorbijgaande oogirritatie zoals Prikken en branden, wazig zien, Betoptic S bevat benzalkonium. Benzalkonium kan zachte contactlenzen oppervlakkige hoornvliesaandoeningen zoals ontsteking, een gevoel de iets er en het oog verkleuren de doen. Gebruik de druppels niet rencontré lenzen uw dans. Wacht 15 minuten na gebruik zit, lichtschuwheid, traanafscheiding, Jeuk, rode OGEN. van de druppels alvorens uw lenzen opnieuw in te zetten. Soms (0,1% tot 1%): allergische reacties, Verminderde gevoeligheid hoornvlies van het, Betoptic S bevat boorzuur. Boorzuur (en zijn Zouten en esters) niet gebruiken bij kinderen droge fibrinogène. De verdraagbaarheid van contactlenzen kan worden ongunstig beГЇnvloed. jonger dan 3 jaar. Zelden (0,01% tot 0,1%): reacties algemene na lokale toediening van bétaxolol werden Zwangerschap EN BORSTVOEDING zeer Zelden gerapporteerd; dit waren: hartfrequentie lage, benauwdheid, aanvalsgewijs Over het gebruik Tijdens de Zwangerschap zijn onvoldoende gegevens beschikbaar. optredende benauwdheid porte kramp van de Spieren en Zwelling van het slijmvlies van de Gezien de relatief lage dosering bij druppeling in het oog lijken effecten op het kind niet vaak gepaard Voies Respiratoires gaande rencontré hoesten en het opgeven van slijm (astma), waarschijnlijk. Bijwerkingen bij het kind dix gevolge van het gebruik van bГЁtablokkers tard slapeloosheid, hoofdpijn, depressie. dans de Zwangerschap zijn een a rencontré le nom te laag suikergehalte in het bloed (hypoglycémie), Verlaagde bloeddruk (hypotensie) en vertraagde Hartslag (bradycardie). In het geval er bij u een bijwerking optreedt die niet en deze bijsluiter est vermeld de die u als Vraag uw arts des advies Apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt. ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts de apotheker. Betaxolol wordt via de moedermelk uitgescheiden. Bij indruppeling in het oog est 2,5 MG de dosis de Bewaring VAN BETOPTIC / ML, OOGDRUPPELS, SUSPENSIE zodanig gering dat een effet hiervan niet waarschijnlijk est. Bewaren Beneden 30 ВєC. Vraag uw arts de apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. 2,5 mg / ml, oogdruppels, suspensie niet de Gebruik Betoptic na de vervaldatum die staat besturen VAN Voertuigen EN HET gebruiken VAN MACHINES vermeld achter EXP op het Dr Fisher Farma etiket. De vervaldatum verwijst naar de gegevens geen Er zijn de bekend over effect het van Betoptic S op de rijvaardigheid. Bij het laatste dag van die maand. besturen van voertuigen en bedienen machines van moet worden rekening gehouden rencontré de mogelijkheid van het optreden van oogirritatie voorbijgaande, wazig zien en niet meer gebruiken 1 maand nadat u het flesje voor het eerst de heeft de De traanafscheiding die zich incidenteel kunnen voordoen. geopend. WISSELWERKINGEN MET ANDERE Geneesmiddelen Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren. Oogdruppels kunnen inwerken op andere Geneesmiddelen die u gebruikt. Informeer uw arts plus Geneesmiddelen alle die u Gebruikt. Fabrikant Alcon Cusi S. A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou †"Barcelone, Espagne PatiГ« die NTEN gelijktijdig oraal (bijv. Par comprimé) een bГЁtablokker (een geneesmiddel uit de groep waartoe ook Betoptic S behoort) krijgen toegediend, Moeten worden gecontroleerd REGISTRATIEHOUDER / OMPAKKER op een eventueel versterkend effet, hetzij op de oogdruk, hetzij op de algemene effecten Dr Fisher Farma B. V. Vijzelweg 32, 8243 PM Lelystad van bГЁtablokkers. 2,5 mg / ml, oogdruppels, suspensie de Betoptic RVG 107030 // 15337 L. v.h. Griekenland Voorzichtigheid est Geboden bij patiГ «NTEN die gelijktijdig Geneesmiddelen gebruiken voor de behandeling van stoornissen psychische, met een zoals de Werking meurent van adrénaline. Versie BS вЂ| / 03.01 maart 2010 (herziening: mei 2005). produit van dit Gebruik rauwolfia rencontré alkaloГЇden (réserpine) de van kan leiden tot verlaging uw bloeddruk de verlaging van uw Hartslag. Raadpleeg arts uw de apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.
No comments:
Post a Comment